Diagnóstico gratuito
AESIA · Diciembre 2025 · Análisis iusia

16 Guías AESIA de cumplimiento
del Reglamento de IA

La Agencia Española de Supervisión de Inteligencia Artificial publicó en diciembre de 2025 un paquete de 16 guías prácticas que suman 761 páginas. iusia ha analizado cada una de ellas con criterio jurídico y la ha traducido en orientación concreta para empresas y administraciones públicas.

16
Guías AESIA
761
Páginas totales
13
Checklists editables
0€
Acceso gratuito

¿Qué son estas guías?

Las 16 guías de la AESIA son el primer marco de cumplimiento detallado publicado por un Estado miembro de la UE para el AI Act. Son expresamente no vinculantes pero constituyen la referencia que la Agencia usará al evaluar el cumplimiento de las organizaciones. Ignorarlas es un riesgo innecesario.

¿Qué aporta el análisis de iusia?

Cada página de este índice añade sobre la guía oficial: el análisis jurídico de las obligaciones concretas que genera, los errores más frecuentes en su aplicación, y el consejo práctico para empresas y administraciones públicas. 761 páginas técnicas traducidas a criterio jurídico aplicable.

Las 16 guías · Acceso completo

Seleccione la guía que necesita

Cada guía tiene su página de análisis propia con las obligaciones concretas, los puntos críticos y el consejo práctico para su sector. Empiece por la Guía 16 (checklists) si quiere un diagnóstico rápido de su situación de cumplimiento.

Guía 1 · Arts. 1-4
Visión general del Reglamento de IA
Estructura · Ámbito · Definiciones · Niveles de riesgo

El punto de entrada al AI Act. Qué es, a quién afecta, cuándo obliga y la obligación universal de alfabetización en IA desde febrero 2025.

Guía 2 · Anexo III
Ejemplos de sistemas de IA de alto riesgo
RRHH · Banca · Sanidad · Justicia · Educación

La pregunta más urgente: ¿es mi sistema de IA de alto riesgo? Ejemplos concretos sector por sector para determinar si se aplican las obligaciones completas.

Guía 3 · Arts. 43-48
Evaluación de conformidad y marcado CE
Autoevaluación · Organismo notificado · Declaración UE

El proceso que todo proveedor de alto riesgo debe completar antes de comercializar su sistema. Sin evaluación de conformidad, no hay marcado CE, y sin marcado CE, no hay mercado UE.

Guía 4 · Art. 17
Sistema de gestión de calidad
SGC · ISO 42001 · Documentación · Auditoría interna

El art. 17 exige un SGC documentado a todos los proveedores de alto riesgo. No es una certificación voluntaria — es una obligación legal con contenido mínimo definido.

Guía 5 · Art. 9
Gestión de riesgos
Proceso iterativo · Identificación · Mitigación · Documentación

La guía más exigente operativamente. El proceso central del cumplimiento: identificar, analizar y mitigar riesgos para la salud, la seguridad y los derechos fundamentales.

Guía 6 · Art. 14
Supervisión humana
5 capacidades obligatorias · Automation bias · Control efectivo

La supervisión humana no es tener a alguien cerca del sistema — es garantizar que puede entenderlo, corregirlo y detenerlo. La guía distingue control real de control formal.

Guía 7 · Art. 10
Datos y gobernanza de datos
Calidad · Representatividad · Sesgos · RGPD

La calidad de los datos no es una cuestión técnica — es un requisito legal. El art. 10 exige que los datos de entrenamiento sean pertinentes, representativos y libres de sesgos.

Guía 8 · Arts. 13, 50
Transparencia e información
Instrucciones de uso · Watermarking · Chatbots · Deepfakes

Dos regímenes distintos: transparencia técnica para desplegadores (art. 13) y transparencia ante el usuario final (art. 50). El marcado del contenido generado por IA es exigible desde agosto de 2026 (margen transitorio hasta diciembre de 2026 para sistemas ya comercializados).

Guía 9 · Art. 15
Precisión de los sistemas de IA
Métricas · Umbrales · Errores diferenciales · Documentación

No existe un umbral único de precisión aceptable — depende del contexto y las consecuencias de cada tipo de error. La guía orienta sobre cómo evaluar y documentar los niveles de precisión.

Guía 10 · Art. 15
Solidez y robustez
Distributional shift · Ataques adversariales · Fall-back

El sistema debe funcionar bien no solo en condiciones ideales sino también frente a datos inesperados, degradación gradual y ataques deliberados. Las tres dimensiones de la robustez.

Guía 11 · Art. 15 + NIS2
Ciberseguridad
Data poisoning · Model stealing · NIS2 · DORA

Los ataques específicos a sistemas de IA son distintos a los del software tradicional. La guía los cataloga y los pone en contexto con NIS2 y DORA para el sector financiero.

Guía 12 · Art. 12 + 26.6
Registros automáticos (logs)
Qué registrar · 6 meses conservación · Acceso AESIA · RGPD

Los logs son la trazabilidad jurídica del sistema. El desplegador debe conservarlos mínimo 6 meses. El conflicto con el principio de limitación del RGPD requiere solución documentada.

Guía 13 · Art. 72
Vigilancia poscomercialización
Plan de vigilancia · KPIs · Retroalimentación · Acciones correctivas

El cumplimiento del AI Act no termina en el lanzamiento. El art. 72 exige un plan documentado de vigilancia continua del rendimiento del sistema durante toda su vida operativa.

Guía 14 · Art. 73
Gestión de incidentes graves
Definición · 15 / 10 / 2 días · Coordinación AEPD

Qué es un incidente grave, cuándo notificarlo (máximo 15 días; 10 si hay fallecimiento y 2 en infraestructuras críticas o infracciones generalizadas) y cómo coordinarlo con la obligación paralela de notificación de brechas del RGPD en 72 horas.

Guía 15 · Art. 11, Anexo IV
Documentación técnica
Anexo IV · 9 secciones · Expediente técnico · Actualización

El expediente maestro del cumplimiento. Nueve secciones obligatorias según el Anexo IV. Es el primer documento que pedirá la AESIA en cualquier inspección y que revisará el organismo notificado.

⭐ Guía 16 · Todos los requisitos
Checklists de cumplimiento — 13 listas editables
Excel + Word · Todos los arts. 8-17 y 26 · Due diligence · Auditoría

La herramienta más directamente utilizable. 13 checklists editables en Excel y Word para verificar el cumplimiento de cada requisito. Ideal para empezar: diagnóstico inmediato de gaps.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Qué son las guías de la AESIA sobre el AI Act?

Son 16 guías prácticas, con un total de 761 páginas, que la Agencia Española de Supervisión de la Inteligencia Artificial publicó en diciembre de 2025 para orientar el cumplimiento del Reglamento Europeo de IA, en especial de los requisitos de los sistemas de alto riesgo.

¿Son obligatorias las guías de la AESIA?

No son vinculantes: las obligaciones nacen del propio Reglamento. Pero son la referencia que la Agencia usará para valorar el cumplimiento, por lo que seguirlas ayuda a acreditar diligencia.

¿Por qué guía conviene empezar?

Por la guía 16, con 13 checklists, para un diagnóstico rápido; por la guía 1 para entender el marco general; y por la guía 2 para saber si un sistema es de alto riesgo.

¿Están actualizados estos análisis al Ómnibus Digital?

Sí. Los análisis de iusia se actualizaron el 2 de noviembre de 2026 al Reglamento (UE) 2026/1744 y al nuevo calendario de alto riesgo: diciembre de 2027 y agosto de 2028.